製品名	医薬品の包装には、座薬のシェルに硬質PVCPEフィルムを使用しています
応用	パック座薬、経口液、化粧品、注射包材、食品等
厚さ	0.1/0.04mmまたはカスタマイズされた
幅	50mm～1000mm
色	白
表面	明るく清潔
形状	ロールで
正味重量	必要に応じてカスタマイズします。
コア内径	3インチ(76mm)
アドバンテージ	1.メーカーのコストと顧客の人件費の両方を削減します。 2.密閉性が良い 3.軽量、防湿-、紫外線-防止、美しい表面 4.酸素や水蒸気のバリア性に優れており、内容物の劣化や無効化を防ぎ、賞味期限を2倍に延長します。 5.損傷に対する優れた耐性、高強度、輸送のより安全。
MOQ	500KGS
品質	ISO9001、GMP規格、SGS
パッキング	紙パックなどで

製品の用途
生肉包装、加工肉包装、鶏肉包装、魚包装、チーズ包装、パスタ包装、医療包装、真空包装。

製品説明

熱帯気候向け高耐湿PVC/PVDCフィルム

医薬品のサプライチェーンは温帯気候で終わるわけではありません。ヨーロッパや北米で医薬品が販売されるたびに、相対湿度が日常的に 80% を超え、気温が 35 度を超えるラゴス、ジャカルタ、マニラ、またはマナウスの都市に別の医薬品が発送されます。{1}このような環境では、標準的なブリスターフィルムは機能しません。劇的ではなく、すぐにではありませんが、湿気が微細な経路を通って浸透し、吸湿性 API を劣化させ、カプセルの殻を軟化させ、安定性に関する約束が果たせなくなるまで保存期間を短縮するため、無意識に発生します。-

当社の熱帯気候用高耐湿 PVC/PVDC フィルムは、これらの困難な市場向けに特別に開発されました。強化されたバリア技術、耐加水分解性配合、防湿性パッケージ-により、このフィルムは他のフィルムが劣化しても保護特性を維持します。これは、有効期限が切れる製品と、市場参入が成功してから高額な費用がかかるリコールまでの間に数か月早く店頭から撤去される製品との違いです。{4}}

アフリカ、東南アジア、ラテンアメリカ、中東、または湿気が現実問題となる地域に輸出する場合、このフィルムはアップグレードではありません-必須です。

標準フィルムが高湿度で機能しない理由

熱帯条件 (ICH ゾーン IV: 30 度 /75% RH 以上) では、複数の劣化メカニズムが加速します。

故障モード	機構	結果
バリアの劣化	湿気による PVDC 層の可塑化	WVTR は時間の経過とともに 30 ～ 50% 増加します
加水分解攻撃	水はポリマー鎖を破壊します	フィルムが脆くなる、ひび割れが発生する
可塑剤の移行	熱により可塑剤の損失が促進される	硬化、寸法変化
封印の弱体化	シール界面の水分	シール強度の低下、漏れ
接着不良	湿気が結合層を攻撃する	PVDC 剥離

私たちの再構築アプローチ

強化	テクノロジー	利点
加水分解-耐性のあるPVC	高分子量樹脂、エンドキャップ付き--	高湿度下でも柔軟性を維持
水分に安定した PVDC-	架橋コーティング配合	時間が経っても安定したバリア性
抗-加水分解安定剤	カルボジイミド-ベースの添加剤	ポリマー鎖の切断を防ぐ
疎水性シール層	無極性シーラント配合-	湿気下でもシール強度を維持
強化されたタイ層	耐湿性-接着剤	層間剥離を防止します

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技術仕様: 熱帯条件向けに検証済み

パラメータ	標準フィルム	弊社の熱帯-安定フィルム	改善	試験方法
初期WVTR（23度、90％RH）	0.50 g/m²/24h 以下	0.40 g/m²/24h 以下	20%向上	ASTM F1249
WVTR @ 30 度 /75% RH	0.65 g/m²/24h	0.45 g/m²/24h	31% 改善	ASTM F1249
WVTR @ 40 度 /75% RH	0.85 g/m²/24h	0.55 g/m²/24h	35%向上	ASTM F1249
6 か月後の WVTR @ 40 度 /75% RH	1.20 g/m²/24h (+41%)	0.60 g/m²/24h (+9%)	安定したバリア	ASTM F1249
OTR（23度、0％RH）	5.5 cm3/m2/24h/atm 以下	4.5 cm3/m2/24h/atm 以下	18%向上	ASTM D3985
引張強さの保持率 (熱帯地域で 6 か月)	75%	92%	23%向上	ISO 527-3
伸び保持率 (熱帯地域で 6 か月)	65%	88%	35%向上	ISO 527-3
シール強度保持率 (熱帯地域で 6 か月)	70%	90%	29%向上	ASTM F88
加水分解安定性 (脆化までの日数)	90日	>365日	4倍長い	内部

重要な指標:40 度 /75% RH (ICH 促進条件) で 6 か月間保管した後、標準フィルムは 40 ～ 50% のバリア劣化を示します。私たちの映画番組<10% degradation. This is the difference between a product that survives tropical distribution and one that does not.

pvc film packing

主要な競争上の利点

1. 極度の湿度下でのバリアの安定性

グラフはそれを物語っています。標準フィルムは、PVDC 層が可塑化して透過性が高まるため、高湿度では指数関数的にバリアを失います。当社の熱帯気候用高耐湿 PVC/PVDC フィルムは、次の理由により、ほぼ本来の性能を維持します。-

架橋PVDC:コーティングは塗布中に化学的に架橋され、湿気による膨張に耐える三次元ネットワークを形成します。{0}{1}{0}

疎水性修飾:PVDC 配合には、水分子をはじく疎水性成分が含まれています。

より厚い有効バリア:業界標準の 40 g/m² に対して、当社では 45 g/m² を適用し、追加のマージンを提供します。

結果：ラゴスで 12 か月目に製品は、1 日目と同じ保護環境にさらされます。

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2. 熱と湿度における機械的完全性

熱と湿気はバリアに影響を与えるだけでなく、{0}フィルムの物理的構造にも影響を与えます。標準的なフィルムは脆くなり、取り扱い中に亀裂が入り、押し込みアクセスに必要な柔軟性が失われます。-

財産	6 か月後の熱帯保管	患者への影響
柔軟性（伸び）	88% 保持	賞味期限まで簡単に使い切ることができます。{0}{1}{0}
耐突き刺し性	90% 保持	偶発的な侵害はありません
引裂強度	85% 保持	パッケージの完全性が維持される
明瞭さ	変化なし	検査のために製品が見える

患者の視点:湿気の多い気候にいる高齢の患者は、365 日目でも当日と同じくらい簡単に水ぶくれに薬を押し込むことができるはずです。当社のフィルムはこれを保証します。

3. シールの完全性: 漏れ防止の保証

熱帯分布では、最も一般的な故障モードはフィルムの劣化ではなく{0}}シールの故障です。水分はシール界面の微細な隙間を見つけて利用します。

試験条件	標準フィルム漏れ率	当社のフィルム漏れ率
イニシャル	0.1%	0.1%
トロピカル3ヶ月後	1.2%	0.2%
トロピカル6ヶ月後	3.5%	0.3%
12ヶ月の熱帯生活を経て	7.0%	0.5%

なぜ：当社の疎水性シール層は、界面での湿気の攻撃に耐えます。パッケージの外側が高湿度にさらされた場合でも、シールはそのまま残ります。

新興市場向けのサプライチェーンの確実性

熱帯地域に出荷する場合、すべての変数を制御することはできません。倉庫には空調設備がない場合があります。トラックは国境で数日間放置されることもあります。港ではコンテナが日光や雨にさらされる場合があります。

当社のフィルムは、標準的なフィルムでは実現できない安全マージンを提供します。

サプライチェーンのリスク	標準フィルム	私たちの映画	違い
管理されていない倉庫保管	高い失敗リスク	最小限の影響	市場アクセス
熱帯地方を通過する延長輸送	バリアが劣化する	バリアが安定	保存期間は維持されます-
温度サイクル (昼/夜)	結露の危険性	安定した	内部に湿気がない
複数の国での配信-	変動するパフォーマンス	一貫性のある	予測可能な安定性

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対象用途: 熱帯の安定性が最も重要な場所

製品カテゴリー	例	熱帯のリスク	私たちのソリューション
抗生物質	アモキシシリン、シプロフロキサシン	吸湿性、加水分解性	優れた防湿性
抗マラリア薬	アルテメテル、ルメファントリン	WHO の事前資格認定には熱帯の安定性が必要です	ゾーン IV が検証済み
心臓血管薬	アムロジピン、ロサルタン	長期治療、安定した状態を維持する必要がある	36 か月の熱帯データ
抗レトロウイルス薬	テノホビル、ドルテグラビル	PEPFAR調達、熱帯配送	アフリカで実証済み
経口避妊薬	様々な	ホルモンの安定性が重要	妥協の壁はゼロ-
ビタミンとサプリメント	マルチビタミン、-複合体	水分に敏感な栄養素-	拡張された安定性
プロバイオティクス	生きた文化	湿気は生存能力を殺す	超低 WVTR-
発泡性製品	ビタミンC、制酸剤	湿気が反応を引き起こす	ほぼゼロの侵入-
動物用医薬品	様々な	農場の状態で保管されることが多い	堅牢な保護
診断キット	迅速検査、試薬	湿度は精度に影響します	安定した微環境

拡張されたよくある質問 (FAQ)

Q1: 「熱帯-気候が安定している」とは正確には何を意味しますか?フィルムはどのような条件に耐えられますか?

A:「熱帯-気候が安定している」とは、フィルムが ICH ゾーン IV 条件下でその保護特性を維持することを意味します。-具体的には:

30度±2度/75％RH±5％RH(高温多湿)

30度±2度/65％RH±5％RH(暑くて適度に湿気が多い)

より過酷な環境については、次の場所にデータがあります。

40度/75%RH(加速条件)

40度/90％RH（最悪の場合の課題）

定量化: After 6 months at 40°C/75% RH, our film retains >90% of its original WVTR barrier. Standard films retain 50-60%. After 12 months at 30°C/75% RH (real-time tropical), our film retains >バリア95%。

Q2: 現在、ナイジェリアとインドネシアに輸出しています。現在のフィルムは 18 か月で機能しなくなるため、24 か月の安定性に関する当社の主張は疑問視されています。あなたの映画が 24 か月の延長に協力してもらえますか?

A:はい。-複数のお客様に対してこれを実施しました。パス:

データブリッジング:当社は、規制当局との議論の橋渡しをサポートするために、フィルムの安定性データ (30 度 /75% RH で 24 か月) を提供します。

限定的なテスト:当社のフィルムでは、製品を使用して 6 か月間加速 (40 度 /75% RH) テストを実施します。

外挿:当社のフィルムの予測可能な劣化曲線を使用して、6 か月のデータから 24 か月の安定性をモデル化するのに役立ちます。

規制当局への提出:モデリングレポートと映画の DMF リファレンスを書類用に提供します。

成功率:このアプローチを使用している顧客の 90% は、最小限の追加テストで賞味期限の延長に成功しています。{1}

Q3: フィルムは熱帯気候で使用する前に特別な取り扱いや保管が必要ですか?

A:フィルム自体は安定していますが、次のことをお勧めします。

ご使用前に（当社工場からご自宅までお届けします）：

湿気を遮断する-アルミホイル袋に乾燥剤を入れて発送します

使用するまでバッグは密封されたままです