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医薬品ブリスター パックのための PTP 蓋アルミ ホイル ロール

医薬品ブリスター パックのための PTP 蓋アルミ ホイル ロール

PVC / PEラミネートフィルムは、医薬品包装用の座薬シェルを形成しました。 座薬ラミネートフィルムの防水能力は、一般的なプラスチック構造よりも700倍高いため、座薬に優れた保護をもたらし、外観はより美しく高級です。さらに、それはまた...

製品説明

 

 

医薬品ブリスター パックのための PTP 蓋アルミ ホイル ロール

 

製薬プッシュスルー用ブリスター蓋アルミホイルは、医薬品ブリスター パックのカバー素材として特別に設計された高性能の-ヒートシール可能な-アルミニウム ホイルです。この蓋用フォイルは、熱成形されたブリスター キャビティ (PVC、PVDC、PVC/PE、またはコールドフォーム フォイル) にヒートシールされるように設計されており、不正行為が明示され、お子様-に耐性のある完全なパッケージを作成します。{{4}患者は錠剤やカプセルをホイルに押し込んで薬剤にアクセスします。{8}}このため、「プッシュスルー」パッケージという用語が付けられています。

この蓋用フォイルは高純度アルミニウム (A1 グレード、20~25µm) で製造されており、内側表面には特別に配合されたヒートシール コーティングが施されています。-このコーティングは、制御された温度で活性化するように設計されており、幅広いブリスターベース素材およびシール装置にわたって一貫したシール強度を提供します。外側の表面には、シリアル化のための可変データを含むブランド、投与量情報、規制ラベルなどの高品質印刷が可能です。-

主な用途:錠剤、カプセル、ソフトジェル用の医薬品ブリスターパック。 OTC医薬品。栄養補助食品;プッシュスルーアクセスが必要な医療機器のブリスター包装など。{0}}

包装ラインにとって「プッシュスルー」が意味するもの:

患者が錠剤をホイルに押し込むと、{0}シールの端に沿ってホイルがきれいに破れます。

正確なシール強度制御が必要です。強すぎると、= 患者は押し進めることができません。弱すぎる=のオープンが早すぎます (改ざんのリスク)。

当社の蓋ホイルは、すべての生産バッチにわたって一貫した押し込み力(ブリスターあたり 15~25 N)を提供するように設計されています。{0}

 

 

Alu foil packing

 

技術仕様

 

パラメータ 仕様
材料 アルミ箔(A1グレード、純度99.9%以上)
箔の厚さ 20–25 µm (±5%)
ヒートシール コーティング- PVC- 互換ラッカー(または PE- 互換)
コーティング重量 3–8 g/m² (±0.5 g/m²)
コーティングの種類 押し込み(標準​​)または剥離可能(リクエストに応じて){0}}
総厚さ(コーティング) 23–33 µm
幅の範囲 100~800mm(スリット受注生産)
コア径 76mm (3") または 152mm (6")
ロールの長さ 2000 ~ 6000 m (厚さによる)
印刷 最大8色グラビア(裏面または表面)
印刷解像度 120LPI以上
バーコードの互換性 EAN、UPC、DataMatrix、QR(GS1準拠)
シール温度 160 ~ 200 度 (コーティングによる)
シール圧力 3~5バール
シールの滞留時間 0.3~0.6秒
シール強度(押し込み) 6~10N/15mm(押しやすいように制御)
-力を押し通す ブリスターあたり 15 ~ 25 N (調整可能)
接着強度(ラッカーとアルミニウム) 4N/15mm以上
表面エネルギー (印刷) 42ダイン/cm以上
ピンホール ゼロ (100% スパークテスト済み)
食品/医薬品関連のコンプライアンス FDA 21 CFR、EU 10/2011
ISO認証 ISO 15378:2017

 

 

Aluminum Foil for blister

 

コーティングの化学 – ベースフィルムとのマッチング

 

製薬プッシュスルー用ブリスター蓋アルミホイル特定のブリスター ベース フィルムに合わせて、さまざまなヒートシール コーティングを使用できます。-

コーティングの種類 対応ベースフィルム シール温度 最適な用途
PVC-対応 PVC、PVC/PVDC、PVC/PE 160~180度 標準的な医薬品ブリスター
PE-互換性あり PVC/PE、PE- ベースのフィルム 140~170度 剥離可能または低温シール-
ユニバーサル(PVC/PE) PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PE 160 ~ 190 度 混合ベースフィルム(シングルリッドストック)
コールドフォーム対応- 冷間成形アルミニウム箔(PA/Alu/PVC)- 170~200度 高いバリア、冷気により形成された水疱-
剥がせる (簡単に開けられる) PVC、PVC/PVDC、PVC/PE 140~170度 高齢者/患者-に優しいパッケージ

コーティングの選び方:

ベースフィルム 推奨コーティング 理由
PVC(クリア/アンバー/ホワイト) PVC-対応 最も低いシール温度 - エネルギー効率が高い
PVC/PVDC (コーティング) PVC-互換性または汎用性 PVDC は PVC と同様にシーリングに影響を与えません{0}}
PVC/PE(ラミネート) PE-互換性あり PE 層は PE{0}} 固有のコーティングにより密閉性が向上します
冷間成形フォイル(PA/Alu/PVC)- コールドフォーム対応- PVCシールには高温が必要
剥離可能な蓋の要件 剥がせる 制御された剥離力 (4 ~ 10 N/15mm)

どのコーティングがベースフィルムに適合するかわからない場合は、現在のベースフィルムの1mサンプルをお送りください。それを分析し、最適なコーティングを無料で提案します。-

 

 

Printed aluminum foil

 

印刷とシリアル化 - フォイルの規制順守

 

製薬プッシュスルー用ブリスター蓋アルミホイル規制情報やブランド情報に優れた印刷面を提供します。

印刷機能 仕様
印刷方法 グラビア (輪転グラビア) – 最大 8 色
印刷面 外側(裏面印刷)または直接表面印刷
最小フォントサイズ 2pt (判読可能)
バーコードの種類 EAN-13、UPC-A、コード 128、データマトリックス (2D)、QR
可変データ バッチ/ロット番号、有効期限、シリアル番号(インライン印刷)
印刷コントラスト (PCS) 0.80以上(GS1準拠)
インクの種類 UV-硬化または溶剤-ベース - 医薬品グレード、移行性テスト済み-
印刷耐久性 シール温度と冷間成形に耐えます

シリアル化 (EU FMD / 米国 DSCSA):

私たちは提供しますインラインバリアブル印刷各ブリスターの DataMatrix コード。

コードはスリット中に印刷されます。-各ロールには連続したシリアル番号を付けることができます。

印刷検証 (バーコード品質) はインラインで実行されます。

データ ファイルのエクスポートはシリアル化システムとの統合に利用できます。

印刷校正プロセス:

アートワーク (AI、CDR、または PDF) を提供します。

実際の箔に印刷プルーフを作成します。

カラーを承認して登録します。

ご希望のデザインでフルロールを制作いたします。

 

拡張 FAQ – 蓋フォイル固有の質問

 

Q1: 「プッシュスルー」蓋ホイルと「剥がせる」蓋ホイルの違いは何ですか?
プッシュスルー フォイルは、患者が錠剤をフォイルに押し通せるように設計されています。{0}剥離可能なホイルは、患者が水ぶくれからホイルを剥がすことができるように設計されています (高齢者や小児にとっては簡単です)。両方をご用意しておりますので、-どちらが必要かをご指定ください。

Q2: このホイルは子供用の包装に使用できますか?-
はい。-子供が耐えられる蓋の設計と組み合わせる場合-(例: 2 ステップの剥がす/押す)。-フォイルは、CR 性能に必要な機械的強度を提供します。

Q3: このフォイルの推奨シール温度は何度ですか?
160 ~ 200 度、滞留時間とベースフィルムに応じて異なります。当社は、お客様の特定のベースフィルムと機械に基づいたシーリングプロファイルを提供します。

Q4: 自分のブランドをプリントした箔を入手できますか?
はい-最大 8 色のグラビア印刷を提供しています。アートワークを提供していただき、承認のために印刷校正刷りを作成します。

Q5: 熱帯気候ではフォイルはどのように機能しますか?
The aluminum barrier is unaffected by humidity. The coating may soften at >40 度 -で保管することをお勧めします<30°C. Our "Tropical Grade" coating is available for high-temperature regions.

Q6: PVC コーティングなしのバージョンも入手できますか?
はい-PE 互換コーティング、アクリル コーティング、またはその他の配合を施したホイルを提供しています-。特定の要件についてはお問い合わせください。

Q7: プリント箔の最小注文はいくらですか?
プリントフォイルのMOQ: 1MT。印刷されていないフォイルのMOQ: 500 kg。サンプルロール(未印刷):20kg。

Q8: ホイルにはフタル酸エステル類が含まれていますか?
いいえ、-コーティングにはフタル酸エステルは含まれていません-。テストレポートはバッチごとに入手可能です。

Q9: ホイルは滅菌できますか?
EtO滅菌にも対応しています。ガンマにより印刷インクがわずかに黄変する可能性があります-印刷箔には EtO をお勧めします。

Q10: 未開封のロールの保存期限はどれくらいですか?
15~25度で保存した場合は24ヶ月、<60% RH, away from direct sunlight.

Q11: 可変データ (バッチ/有効期限) をインラインで印刷できますか?
はい-可変データのインライン印刷を提供しています。各ロールには、シリアル化のための連続したシリアル番号を付けることができます。

 

 

 

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