PVCとPVDCの違いは何ですか
PVC
形成ウェブのための最も基本的な材料は、ポリ塩化ビニル(PVC)です。PVCの主な利点は、低コストと熱成形の容易さです。主な欠点は、水分の侵入と酸素の侵入に対する貧弱な障壁です。ブリスター包装の場合PVCシートは、可塑剤を含んでいないと、硬質PVCまたはRPVCと呼ばれることがあります。可塑剤がない場合、PVC水疱は、医薬品剤形の構造的剛性および物理的保護を提供する。一方、水疱空洞はプッシュスルー効果によってアクセス可能なままでなければならず、形成されたウェブは押されたときに崩壊するのが難しくなりすぎることがあります。このため、PVCシートの厚さは、通常、キャビティの大きさと形状に応じて200μ〜300μの間で選択されます。医薬品用ブリスター用のPVCシートの多くは、厚さ250μまたは0.250mmです。250μ PVCフィルムの水蒸気透過率(WVTRまたはMVTR)の典型的な値は38°C/90%RHで測定された約3.0 g/m2/日であり、酸素透過率(OTR)は約20 mL/m2/日です。PVCフィルムのバリア特性の欠如を克服するために、PVDCでコーティングするか、PCTFEまたはCOCにラミネートして保護特性を高めることができます。PVCに基づく多層ブリスターフィルムは、多くの場合、PVCは、構造の熱成形性のバックボーンとして機能する医薬品ブリスター包装のために使用されます。また、PVC層は顔料および/またはUVフィルターで着色することができます。欧州薬局方 (Ph Eur) モノグラフ EP 3.1.11「経口投与用の乾燥剤フォーム用の容器のための非可塑化ポリ(塩化ビニル)に基づく材料」の医薬品一次包装のためのPVCブリスターパックの要件を参照しています。医薬品ブリスターパックに適するためには、PVC製剤は米国薬局方にも準拠する必要があります<661>;EUの食品法。米国21.CFRおよび日本の食品接触要件。
PVDC
ポリ塩化ビニリデン(PVDC)はPVCフィルム上にコーティングして、コーティング重量に応じて非常に高い水分および酸素バリア性を得ることができます。PVDCコーティングされたブリスターフィルムは、医薬品ブリスターパックに使用される最も一般的で優勢なバリアフィルムです。PVDCコーティングは、PVCフィルムに水バリアと酸素バリア特性を追加するための最も経済的な方法でもあります。PVDCブリスターフィルムは、デュプレックスまたはトリプレックスと呼ばれる2層または3層仕様で利用可能です。PVDCはコーティングプロセスによって適用されるので、コーティング重量は1平方メートル(gsm)あたりグラムで表されます。デュプレックス構造は、通常、PVC/PVDCフィルムであり、250μPVC/40gsmPVDCから250μPVC / 120gsmPVDCまで、WVTRを持つ0,65から0,25 g/m2/d、OTRは1,1 cc/m2/dです。非常に深い引き出し熱成形キャビティのために、三重の指定は使用される:PVC/PE/PVDC、PE層はより深い空洞を形成するとき助ける。PE(ポリエチレン)は、硬質PVC層とPVDC層の間にソフト中間層を形成する。Triplex仕様は、デュプレックス仕様と同様のコーティング重量に存在します:250μPVC/ 25μPE/ 40gsmPVDCは最大250μPVC / 25μPE/ 120gsmPVDCまで存在します。高いバリア性を得るために、PVDCは常に水に分散したPVDC樹脂を用いたエマルジョンコーティングプロセスを用いて適用される。フィルムの生産者は、各コーティングステーション間の水を乾燥させ、いくつかのステップでコーティングを適用します。
PVDCグレードは、(I)中から高いバリア特性を提供する歴史的グレードと、最高のバリアを提供するスーパーバリアコーティンググレードの2種類のポリマーで利用可能です。超バリアコーティンググレードは、歴史的グレードと比較して、グラムコーティング重量当たりの水分と酸素に対する障壁の2倍以上を有します。スーパーバリアPVDCを使用する最も一般的な構造は、250μ PVC/25μ PE/120gsm PVDC最大250μ PVC/25μ PE/180gsm PVDCのトリプレックス構成で、WVTRは0,11から0,06 g/m2/dayまで、さまざまなサプライヤーから入手可能です。